La Clínica Universidad de Navarra lidera CARDIOPATCH, un proyecto internacional con un doble objetivo: ofrecer una solución definitiva a los pacientes con infarto de miocardio mediante un "parche inteligente" capaz de regenerar su lesión cardíaca, e impulsar la I+D+i del sector biomédico y biotecnológico del sudoeste de Europa.
En este proyecto cooperan otras 8 instituciones públicas y privadas de España, Francia y Portugal y está cofinanciado con 1.064.250 euros por el Programa Interreg Sudoe de la Unión Europea (programa de cooperación transnacional en el sudoeste de Europa), a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER).
La importancia del proyecto reside en que las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en el mundo. Según la European Heart Network, estas patologías son responsables de la defunción del 45% de los europeos y suponen un coste sanitario de 210.000 millones de euros a la Unión Europea.
Un "parche inteligente" 2.0
La Clínica Universidad de Navarra y el Cima aportan su experiencia en la investigación en terapia celular y medicina regenerativa. Estos dos centros y Viscofan, empresa española líder mundial en fabricación y comercialización de envolturas para productos cárnicos, desarrollaron un parche de fibras de colágeno impregnado de células madre mesenquimales procedentes de la grasa, que se encuentra en la primera fase de un ensayo clínico en pacientes con cardiomiopatía isquémica crónica.
El proyecto CARDIOPATCH se dirige a optimizar el beneficio terapéutico de este parche mediante técnicas de modificación genética y reprogramación celular. "Para el diseño de este nuevo ‘parche 2.0' vamos a modificar genéticamente las células madre mesenquimales procedentes del tejido adiposo con micro-ARNs y vectores virales que induzcan la expresión de proteínas proangiogénicas y cardioprotectoras. Esto estimulará la formación de nuevos vasos sanguíneos en la zona dañada del corazón y favorecerá su reparación. A su vez, queremos potenciar la capacidad regenerativa de la membrana de colágeno introduciéndole cardiomiocitos, que son las células que forman el músculo cardíaco. Estas células especializadas las obtendremos mediante técnicas de reprogramación celular derivadas de células madre pluripotentes inducidas, células madre creadas artificialmente", explica el Dr. Felipe Prósper, director del Área de Terapia Celular de la Clínica Universidad de Navarra, responsable científico del proyecto.
Por otro lado, apunta la Dra. Beatriz Pelacho, investigadora en medicina regenerativa del Cima, "el proyecto también busca funcionalizar la membrana de colágeno de modo que, además de dar soporte a las células ‘potenciadas', libere proteínas terapéuticas. Para validar estas estrategias vamos a investigar su eficacia en modelos animales de infarto en rata y cerdo, que es el mejor modelo experimental de daño cardíaco", concluye la investigadora.
Aplicación clínica mínimamente invasiva
Además de la validación terapéutica de este nuevo parche, junto con la colaboración de empresas biotecnológicas, el proyecto contempla implementar otros dos productos médicos: un dispositivo 3D enrollable que facilite la implantación mínimamente invasiva del parche en el paciente y un sistema 3D para generalizar su producción y facilitar su transporte.
"La técnica quirúrgica actual para implantar el parche en un paciente es por toracotomía. Nuestro objetivo es desarrollar un dispositivo 3D enrollable que permita su implantación mediante una mini-toracotomía. Así, mediante el nuevo diseño del parche en un formato enrollado, podremos introducirlo a través de una pequeña incisión y dirigirlo a la zona dañada del corazón. Una vez allí, desplegarlo y acoplarlo a lesión cardíaca para activar su regeneración", señala el Dr. Prósper.
Según la Dra. Pelacho, "la visión traslacional del CARDIOPATCH engloba innovar en cómo hacer llegar el parche 2.0 al paciente. Por eso, el proyecto incluye una propuesta logística de diseño en 3D de prototipos para la preparación y transporte de estos parches mejorados para una futura aplicación generalizada en la clínica".