APEXXNAR, vacuna antineumocócica conjugada 20-valente (PCV20) de la compañía farmaceútica Pfizer, ya está disponible en España para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica causadas por 20 serotipos de la bacteria Streptococcus pneumoniae en adultos mayores de 18 años. Se debe utilizar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
La nueva vacuna incluye el mayor número de serotipos causantes de enfermedad neumocócica, más que cualquier otra vacuna antineumocócica conjugada disponible. En concreto, incluye 20 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F y 33F) que actualmente son responsables del 70% de las neumonías neumocócicas que requieren hospitalización en adultos en España.
La vacuna incluye conjugados de polisacáridos capsulares para los 13 serotipos ya incluidos en PREVENAR 13 (vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos [13-valente, adsorbida]) y contiene además conjugados de polisacáridos capsulares para siete serotipos adicionales que causan la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) y se han asociado con altas tasas de letalidad, resistencia a los antibióticos, y/o meningitis. Se espera que, al igual que ocurre con PREVENAR 13, PCV20 induzca memoria inmunológica y ayude a brindar protección contra la enfermedad neumocócica, incluida la neumonía no bacteriémica, particularmente en adultos mayores.
"Esta vacuna ofrece una protección adicional mayor para pacientes mayores y con enfermedades crónicas al incluir en su composición 7 serotipos nuevos que no se encuentran en la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente. Con esta vacuna protegemos a un 70% de los afectados por neumonía neumocócica", ha indicado la Dra. Isabel Jimeno, médico de Atención Primaria y responsable del Grupo de Vacunas de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), durante la presentación en rueda de prensa.
En la misma línea, el Prof. Ángel Gil, catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, ha destacado que el serotipo 8 incluido en la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente (PCV20) es el serotipo más frecuente en la enfermedad neumocócica invasiva del adulto en España, "por lo que todas las herramientas que lleguen para ampliar la protección frente a la neumonía neumocócica son bienvenidas", como ha reconocido. Además, el Prof. Gil ha señalado que PCV20 incluye los serotipos causantes del 92% de todos los casos producidos por cepas de neumococo asociados a resistencias a antibióticos, concretamente las cefalosporinas.
Una de las principales causas de muerte prevenibles por vacunación
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Considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un importante problema de salud mundial, la enfermedad neumocócica es una de las principales causas de muerte prevenible por vacunación en todo el mundo. A nivel global, se estima que la neumonía neumocócica causa alrededor de 500.000 muertes y 30 millones de episodios en adultos mayores anualmente.</p>
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<em>"En efecto, la neumonía neumocócica es una enfermedad grave que en numerosas ocasiones requiere la hospitalización del paciente, su ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), e incluso en alrededor del 8% de los casos el paciente fallece"</em>, apunta el Prof. Ángel Gil, que señala, asimismo que <em>"la vacunación reduce la posibilidad de ingreso hospitalario y, por ende, las complicaciones de la enfermedad"</em>.</p>
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Por su parte, la Dra. Isabel Jimeno concreta que la neumonía neumocócica es una enfermedad con alta relevancia en España y que los grupos poblacionales más afectados por esta infección son los niños pequeños, las personas de 60-65 años o mayores, y aquellos que padecen alguna enfermedad que afecte a su <a class="entradaGlosario"ef="/-/glosario-sistema-inmunitario" title="Sistema inmunitario ">sistema inmune</a> (inmunodeprimidos), pacientes oncológicos, con <a class="entradaGlosario" href="/-/glosario-vih" title="VIH">VIH</a>, pacientes trasplantados o pacientes con determinadas patologías crónicas como <a class="enlaceEnfermedad" href="/-/diabetes" title="Diabetes Mellitus">diabetes</a>, <a class="enlaceEnfermedad" href="/-/epoc" title="EPOC">EPOC</a>, enfermedad cardiovascular, <a class="enlaceCanal" href="/-/alcoholismo" title="Alcoholismo">alcoholismo</a> o <a class="enlaceCanal" href="/-/tabaquismo" title="Tabaquismo">tabaquismo</a>.</p>
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<em>"Para estas personas mayores de 60-65 años y para los pacientes con patologías crónicas, la protección frente a la infección neumocócica es fundamental, no solo por la mortalidad asociada a esta patología, sino que en el caso de pacientes con patologías crónicas que ingresan por neumonía neumocócica, su calidad de vida se ve afectada y disminuida"</em>, afirma la experta.</p>
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De igual modo, el <a href="https://www.livemed.in/es/claustro#MartinonTorres" target="_blank">Dr. Federico Martinón</a>, jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Clínico Universitario de Santiago y coordinador del Grupo Neumoexpertos en Prevención, apunta que la vacunación a lo largo de toda la vida tiene que poner más acento en la protección del adulto, porque, según expone, <em>"evitar enfermedad es también mejorar la cantidad y la calidad de vida del vacunado. Por eso, esta nueva vacuna frente a la neumonía, junto con otras vacunas recomendadas en el adulto, debería formar parte del estilo de vida saludable del adulto".</em></p>
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Asimismo, el especialista ha explicado que la pandemia ha puesto en perspectiva la gravedad de la neumonía en el adulto, y también el papel de las vacunas en su prevención. <em>"Antes del <a class="enlaceEnfermedad" href="/-/covid-19" title="COVID-19">COVID</a>, la neumonía neumocócica era la forma más frecuente y más grave de neumonía en el adulto, y ahora tenemos una vacuna cuyo potencial preventivo puede ayudarnos a acabar con esta enfermedad. Esta nueva vacuna 20-valente parte de lo demostrado por sus predecesoras, las vacunas de 7 y 13 serotipos",</em> detalla.</p>
Sobre PCV20
PCV20, conocida como APEXXNAR en la UE y PREVNAR 20TM en Estados Unidos, es la vacuna antineumocócica conjugada de siguiente generación de Pfizer que incluye polisacáridos capsulares conjugados para los 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) ya incluidos en PREVENAR 13 (Vacuna antineumocócica conjugada 13-valente [proteína transportadora CRM197]), conocida como PREVNAR 13 en Estados Unidos. La vacuna también contiene polisacáridos capsulares conjugados para siete serotipos adicionales (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F y 33F) que causan enfermedad neumocócica invasiva (ENI), y que se han asociado con altas tasas de mortalidad, resistencia a antimicrobianos, y/o meningitis. APEXXNAR contiene la cobertura de serotipos más amplia de cualquier vacuna conjugada disponible y ayuda a proteger contra los 20 serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna.
El 8 de junio de 2021, Pfizer anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó PREVNAR 20, que es el nombre comercial de PCV20 en Estados Unidos, para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía en adultos de 18 años y mayores. Pfizer ha presentado recientemente a la FDA una solicitud de licencia suplementaria de productos biológicos para incluir datos en la información de prescripción de PREVNAR 20 para adultos de 18 años y mayores con respecto a la coadministración de PREVNAR 20 con una vacuna contra la gripe.
Se espera que los resultados de los estudios Fase 3 de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente en población pediátrica se hagan públicos en la segunda mitad de 2022 y, de ser positivos, representarían la base de posibles presentaciones regulatorias ante la FDA y la EMA a finales de este año.